化妝品FDA注冊中的常見問題有哪些？FDA化妝品注冊的新系統(tǒng)即將重啟動(dòng)！

　　FDA已在2022年8月7日發(fā)布了工廠注冊和產(chǎn)品登記指南的草案，目前在征集公眾意見階段，預(yù)計(jì)將在9月15日開始測試新系統(tǒng)，新系統(tǒng)重啟在即。

　　注意：舊系統(tǒng)的數(shù)據(jù)不會轉(zhuǎn)移到新系統(tǒng)，即便之前做過VCRP注冊的，現(xiàn)在也需要重新注冊。

　　在美國，化妝品的監(jiān)管由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）負(fù)責(zé)。根據(jù)FDA的規(guī)定，化妝品被定義為一種用于改善外觀的產(chǎn)品，包括皮膚、頭發(fā)、指甲等等?；瘖y品制造商需要確保他們的產(chǎn)品符合FDA的要求，并且遵守相關(guān)的法規(guī)和規(guī)定。本文匯總了一些化妝品在FDA注冊中常常遇到的問題，希望可以為您答疑解惑。

　　常見問題解答

　　1、如果化妝品未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，如何監(jiān)管？

　　受FDA監(jiān)管并不意味著FDA批準(zhǔn)。FDA沒有法律權(quán)力在化妝品上市之前批準(zhǔn)化妝品，盡管FDA確實(shí)批準(zhǔn)了其中使用的色素添加劑（煤焦油染發(fā)劑除外）。

　　2、所有“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”都作為化妝品進(jìn)行監(jiān)管嗎？

　　人們經(jīng)常使用“個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品”一詞來指代我們在藥品和百貨公司的健康和美容部門常見的各種物品。根據(jù)法律，這些產(chǎn)品可能屬于許多不同的類別。需要再視情況而論。

　　3、FDA是否要求對化妝品進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)？

　　《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒有明確要求在測試化妝品的安全性時(shí)使用動(dòng)物，也沒有要求化妝品獲得FDA上市前的批準(zhǔn)。

　　4、FDA禁止化妝品中使用哪些成分？

　　除色素添加劑和一些違禁成分外，化妝品制造商可以使用幾乎任何原材料作為化妝品成分，并在未經(jīng)FDA批準(zhǔn)的情況下銷售該產(chǎn)品?！堵?lián)邦食品、藥品和化妝品法案》要求化妝品中使用的色素添加劑必須經(jīng)過安全性測試，并被FDA列為其預(yù)期用途。

　　5、FDA是否批準(zhǔn)化妝品中使用的色素添加劑？如果批準(zhǔn)，F(xiàn)DA如何確定它們的安全性？

　　FDA 監(jiān)管美國使用的色素添加劑，包括用于食品、膳食補(bǔ)充劑、藥品、化妝品和醫(yī)療設(shè)備的色素添加劑。以確保顏色添加劑對其預(yù)期用途是安全的。根據(jù)美國法律，任何食品、化妝品或藥品以及許多含有未經(jīng)批準(zhǔn)的色素添加劑的醫(yī)療器械都將被視為摻假，并將受到執(zhí)法行動(dòng)以將其從商業(yè)中刪除。

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